Innova Vascular erhält FDA-Zulassung für zwei neue Thrombektomiegeräte: Laguna Clot Retriever™ System und Malibu Aspiration Catheter™ System

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07. Juni 2023, 09:53 ET

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IRVINE, Kalifornien, 7. Juni 2023 /PRNewswire/ -- Innova Vascular, Inc. gab heute bekannt, dass es die 510(k)-Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für sein Laguna Clot Retriever™ System und seinen Malibu Aspiration Catheter™ erhalten hat System zur Verwendung im peripheren Gefäßsystem. Die beiden neuen Geräte werden gemeinsam als Laguna Thrombectomy System bezeichnet.

„Die schnelle, sichere und große Entfernung von Blutgerinnseln aus dem Körper ist derzeit der heilige Gral der Innovation bei Gefäßinterventionen“, sagt Dr. John Moriarty, Professor für kardiovaskuläre und interventionelle Radiologie und stellvertretender Vorsitzender der klinischen Forschung an der UCLA School of Medizin in Los Angeles, Kalifornien. „Jeder ist auf der Suche nach dem einen Gerät, das diese häufigen Probleme lösen kann. Das Malibu-Aspirationskathetersystem bietet eine hervorragende Navigation und Benutzerfreundlichkeit und bietet Anwendern aller Erfahrungsstufen die Möglichkeit, Blutgerinnsel effizient zu entfernen. Bei Verwendung zusammen mit dem Laguna Clot Retriever.“ Mit diesem System kann es effizient auf den Bedarf einer Reihe von Gefäßgrößen an verschiedenen anatomischen Stellen im peripheren Gefäßsystem eingehen.“

„Arterielle und venöse Blutgerinnsel stellen ein erhebliches Gesundheitsrisiko für unsere Patienten dar“, sagt Dr. Kenneth Rosenfield, Abteilungsleiter für Gefäßmedizin und Intervention am Massachusetts General Hospital in Boston, Massachusetts. „Das Laguna Thrombektomiesystem bietet eine innovative Lösung zur Behandlung einer Vielzahl von Blutgerinnseln im peripheren Gefäßsystem.“

Das Laguna-Thrombektomiesystem von Innova Vascular ist für die nicht-chirurgische Entfernung von Emboli oder Thromben und/oder das Infundieren, Injizieren oder Absaugen von Flüssigkeiten in oder aus Blutgefäßen im peripheren Gefäßsystem indiziert. Das System bietet eine umfassende Auswahl an Größen des Malibu-Aspirationskatheters sowie des Laguna Clot Retriever. Der Malibu-Aspirationskatheter ist ein einlumiger Katheter mit einem Zweiwege-Durchflusskontrollventil am proximalen Ende. Der Katheter verfügt über ein abgestuftes Strukturdesign und eine hydrophile Beschichtung für eine hervorragende Navigation durch gewundene Gefäße. Es kann allein oder in Verbindung mit dem Laguna Clot Retriever verwendet werden, der ein selbstexpandierendes, lasergeschnittenes Nitinol-Design verwendet. Die radiale Stärke und die Zellgröße des Retrievers sind optimiert, um die Gerinnselaufnahme zu maximieren und das Eindringen von Gerinnseln in den Umfang zu ermöglichen.

„Wir sind bestrebt, Lösungen anzubieten, die einfach anzuwenden, sicher und hochwirksam bei der Behandlung potenziell verheerender Krankheiten sind“, sagt Sanjay Shrivastava, Ph.D., CEO von Innova Vascular. „Die FDA-Zulassung der Thrombektomiegeräte für den Einsatz im peripheren Gefäßsystem markiert einen wichtigen Meilenstein in unserem Engagement, innovative Technologien für große, unterversorgte Märkte zu entwickeln. Wir sind unseren ärztlichen Beratern dankbar, die eine Schlüsselrolle bei der Gestaltung dieser Lösungen spielen.“

Über Innova Vascular

Innova Vascular, Inc. ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Irvine, Kalifornien, das sich mit der Entwicklung innovativer minimalinvasiver Lösungen zur Behandlung arterieller und venöser Thromboembolien beschäftigt. Das Produktportfolio umfasst unter anderem das Laguna Clot Retriever System und das Malibu Aspiration Catheter System. Weitere Informationen zum Unternehmen finden Sie unter www.innovavaskuläre.com.

Für weitere Informationen kontaktieren:

Sanjay Shrivastava, Ph.D., CEO(949) 295-6040[email protected]

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